SERVIÇO TERCEIRIZADO DE ESTERILIZAÇÃO POR VAPOR SATURADO

SERVIÇO TERCEIRIZADO DE ESTERILIZAÇÃO POR VAPOR SATURADO – FSCMPA: Serviço de esterilização de produ

SERVIÇO TERCEIRIZADO DE ESTERILIZAÇÃO POR VAPOR SATURADO – FSCMPA: Serviço de esterilização de produtos para saúde por meio de tecnologia de vapor saturado sob pressão (autoclave), contemplando o processamento externo de materiais reutilizáveis oriundos dos setores assistenciais da Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará (FSCMPA), em temperatura de 121°C a 134°C com capacidade mínima total de 1.400 litros, somando-se a capacidade de todos os equipamentos e sistema de rack duplo por equipamento com retirada, transporte, rastreabilidade, esterilização e devolução, respeitando todas as etapas e protocolos sanitários obrigatórios definidos pela ANVISA. Com 01 (um) veículo exclusivo designado para a realização do transporte diário dos materiais entre a sede da contratada e a instituição, devidamente equipado com baú inox, identificação da empresa e controle de temperatura e umidade, assegurando condições ideais de biossegurança e rastreabilidade. O prestador deverá seguir fluxos operacionais previamente validados e fornecer comprovantes documentais de todos os ciclos de esterilização realizados, incluindo etiquetas com identificação por lote, data de processamento e validade, permitindo rastreabilidade plena dos materiais processados. Adicionalmente, será exigido da empresa contratada o fornecimento de relatórios mensais de produtividade, contendo o quantitativo de ciclos realizados, lista de materiais processados, identificação dos profissionais envolvidos e os dados técnicos de controle de qualidade, como indicadores físicos, químicos e biológicos, de acordo com as boas práticas de processamento de produtos para saúde, conforme preconizado pela RDC nº 15/2012 e demais normas aplicáveis.