AQUISIÇÃO DE TESTE RÁPIDO COMBINADO PARA DETECÇÃO QUALITATIVA, SIMULTÂNEA E DIFERENCIADA DE ANTÍGENOS DE SARS-COV-2, INFLUENZA A E INFLUENZA B, POR MÉTODO IMUNOCROMATOGRÁFICO, DESTINADOS AO ATENDIMENTO DA REDE MUNICIPAL DE SAÚDE, EM ATENDIMENTO A SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE.

TESTE RÁPIDO COMBINADO PARA DETECÇÃO QUALITATIVA, SIMULTÂNEA E DIFERENCIADA DE ANTÍGENOS DE SARS-CoV

TESTE RÁPIDO COMBINADO PARA DETECÇÃO QUALITATIVA, SIMULTÂNEA E DIFERENCIADA DE ANTÍGENOS DE SARS-CoV-2, INFLUENZA A E INFLUENZA B, por método imunocromatográfico, destinado ao uso profissional em diagnóstico in vitro. Tipo de amostra: swab nasal e/ou swab nasofaríngeo. O teste deverá apresentar, no mínimo, os seguintes índices de desempenho: Sensibilidade: SARS-CoV-2: superior a 96%; Influenza A: superior a 96%; Influenza B: superior a 90%. Especificidade: SARS-CoV-2: superior a 98%; Influenza A: superior a 98%; Influenza B: superior a 98%. Apresentação em kit individual, contendo todos os insumos necessários para realização do teste, incluindo, no mínimo: cassete/teste; swab estéril; tampão/solução de extração; tubo de extração; pipeta ou dispositivo gotejador descartável; instruções de uso/bula em língua portuguesa. O produto deverá possuir: registro válido na ANVISA; identificação de lote; data de fabricação e validade impressas na embalagem externa e em cada teste individualmente; condições de armazenamento entre +4°C e +35°C. O produto deverá ser entregue em embalagem íntegra, lacrada e em conformidade com as normas sanitárias vigentes aplicáveis aos produtos para diagnóstico in vitro.