AQUISIÇÃO DE 08 KITS PARA BIOLOGIA MOLECULAR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS.

KIT PARA BIOLOGIA MOLECULAR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS - KIT BIOLOGIA MOLECULAR MYCOBACTERIUM TUBERC

KIT PARA BIOLOGIA MOLECULAR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS - KIT BIOLOGIA MOLECULAR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS.AMOSTRA CONTROLE LIOFILIZADA, PRODUZIDA EM MATRIZ PROTEICA HUMANA DE ORIGEM COMPROVADA, FORMULADA EM MATRIZ PROTEICA HUMANA DE BASE BIOLÓGICA HUMANA, DESTINADA AO CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE (CIQ) EM LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO MOLECULAR.O CONTROLE INTERNO DEVERÁ PERMITIR A UTILIZAÇÃO COMO AMOSTRA CONTROLE POSITIVO E CONTROLE NEGATIVO, APTA A SER ENSAIADA PARA:DETECÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA DE MATERIAL GENÉTICO (DNA) DO COMPLEXO MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (MTB) POR METODOLOGIA DE QPCR EM TEMPO REAL (QPCR);DETECÇÃO MOLECULAR DE RESISTÊNCIA À RIFAMPICINA, QUANDO APLICÁVEL AO ENSAIO.CADA KIT FORNECIDO DEVERÁ SER UNITÁRIO, SUFICIENTE PARA 1 (UMA) REAÇÃO, CONTEMPLANDO 2 RESULTADOS POR REAÇÃO: SENDO 1 (UM) RESULTADO POSITIVO E 1 (UM) RESULTADO NEGATIVO, GARANTINDO A VERIFICAÇÃO DIRETA DA PERFORMANCE ANALÍTICA EM AMBOS OS CENÁRIOS DE CONTROLE.A UTILIZAÇÃO DO CONTROLE DEVERÁ POSSIBILITAR A AVALIAÇÃO OBJETIVA DA PRECISÃO, EXATIDÃO E REPRODUTIBILIDADE DOS MÉTODOS, TÉCNICAS E FLUXOS ANALÍTICOS APLICADOS NO LABORATÓRIO, ASSEGURANDO A VALIDAÇÃO DO DESEMPENHO DOS ENSAIOS MOLECULARES UTILIZADOS PARA DIAGNÓSTICO DE MTB.O PRODUTO DEVERÁ ATENDER ÀS DIRETRIZES E BOAS PRÁTICAS DE CONTROLE DE QUALIDADE LABORATORIAL, SENDO INDICADO PARA MONITORAMENTO DA CONFIABILIDADE ANALÍTICA DOS ENSAIOS, EM CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS DA ISO/IEC 17025, EM ESPECIAL NO QUE SE REFERE À GARANTIA DA QUALIDADE DE ENSAIOS DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR, CONFORME APLICÁVEL AO CIQ.SÃO KITS COM 3 FRASCOS EM CADA, NO CASO ESTAMOS SOLICITANDO 8 KITS.